泰霁生物
核酸药物研发到制剂生产的
全产业链服务平台(CDMO)
上海泰霁生物技术有限公司位于上海临港生命蓝湾,致力于为全球客户提供核酸药物研发到生产一站式服务。可提供核酸类药物的化学修饰、偶联药物(AOC等)开发、工艺及分析方法开发、原料药生产、核酸药物(小核酸、mRNA等)LNP制剂开发等全方位服务。

业务范围

  • 寡核苷酸产品合成工艺优化与开发
    ASO及siRNA毫克级到百克级合成的实际经验
    PMO毫克级到克级合成的实际经验
    CpG毫克级到公斤级合成的实际经验
    新型寡核苷酸药物合成技术
    液相合成、生物合成等
  • 分析方法开发与验证
    涵盖起始物料,中控分析,中间体,API等
    稳定性研究
    影响因素实验、加速稳定性、长期稳定性等

核心团队

研发团队由数名核酸药物研发领域工作多年的博士组成,具有丰富的核酸药物研发经验。
研发团队成员具有丰富的核酸固相合成、偶联技术、CMC工艺开发经验,具备成功完成毫克级至公斤级寡核苷酸产品的放大生产经验。
核心团队成员均有丰富核酸药物领域CDMO行业经验,在制药行业平均工作年限超过10年。
生产团队有丰富的核酸药物从研发到百克级以及公斤级GMP生产的项目经验。

厂房设施

总面积5900㎡,研发实验室800㎡,生产车间4500㎡,办公区域600㎡。
其中CMC工艺开发及中试生产区域3800㎡,制剂生产区域1500㎡。
满足5条工艺路线同时开发
克级和百克级的non-GMP和GMP生产
三条以上的公斤级GMP产线
偶联技术平台的建立
PMO研发平台
核酸制剂生产平台
LNP表面修饰与生产平台
公司动态