泰霁生物
小核酸研发到制剂生产的
全产业链服务平台(CDMO)
上海泰霁生物技术有限公司位于上海临港生命蓝湾,是一家专注于小核酸(寡核苷酸)药物的研发、工艺开发、原料药生产、制剂等全方位服务的专业的供应商,提供小核酸克级、百克级、公斤级和制剂临床I期和临床II期生产,符合GMP生产要求规范。

业务范围

  • 寡核苷酸产品合成工艺优化与开发
    ASO及siRNA毫克级到百克级合成的实际经验
    PMO毫克级到克级合成的实际经验
    CpG毫克级到公斤级合成的实际经验
    新型寡核苷酸药物合成技术
    液相合成、生物合成等
  • 分析方法开发与验证
    涵盖起始物料,中控分析,中间体,API等
    稳定性研究
    影响因素实验、加速稳定性、长期稳定性等

核心团队

研发团队由数名小核酸药物研发领域工作多年的博士组成,具有丰富的小核酸药物研发经验。
研发团队成员具有丰富的小核酸固相合成、偶联技术、CMC工艺开发经验,具备成功完成毫克级至公斤级寡核苷酸产品的放大生产经验。
核心团队成员均有丰富的CDMO行业、小核酸药物领域的经验,在制药行业平均工作年限超过10年。
生产团队有丰富的小核酸从研发到百克级以及公斤级GMP生产的项目经验。

厂房设施

I期厂房面积:4200平方米
II期厂房面积:2.3-3.0万平方米
满足5条工艺路线同时开发
克级和百克级的non-GMP和GMP生产
三条以上的公斤级GMP产线
偶联技术平台的建立
PMO研发平台
一条满足商业化的制剂产线
公司动态