下游工艺开发团队具备针对不同类型生物大分子的开发经验，每年可承接5个以上工艺开发（包括后期工艺优化）及2个以上工艺表征项目，团队成员均为硕士或以上学历，平均从事上游相关工作5年以上，累计超过20个项目的工艺开发经验。

下游工艺开发实验室配备了4台AKTA avant层析系统，1台Merck Cogent μScale超滤系统，实验室各类规格的层析柱及浊度仪、微量紫外分光光度计等检测设备，能够为客户提供不同阶段样品制备和纯化工艺开发等服务。

服务范围

1、服务案例1

1.1、背景

双抗项目工艺开发

1.2、挑战

项目Timeline紧张，且表达后蛋白片段及聚体含量较高

1.3、解决方案/结果

①采用三步层析进行工艺开发，使用复合模式填料进行杂质去除

②工艺确认结果：在原液SEC纯度98%以上，nrCE纯度96%以上情况下，下游总回收率约73%，目的分子有效收滤可达到80%。

2、服务案例2

2.1、背景

临床二期项目后期工艺优化

2.2、挑战

保证产品质量保持一致情况下替换层析介质，同时保证工艺表现的稳健性

2.3、解决方案/结果

梳理历史工艺开发报告，确定后期工艺优化主要方向

使用国产填料替换进口填料，优化后各工艺步骤收率及产品质量与原工艺一致，填料可降低约40%，大大降低生产CoGs。