下游工艺开发
下游工艺开发

下游工艺开发团队具备针对不同类型生物大分子的开发经验,每年可承接5个以上工艺开发(包括后期工艺优化)及2个以上工艺表征项目,团队成员均为硕士或以上学历,平均从事上游相关工作5年以上,累计超过20个项目的工艺开发经验。


下游工艺开发实验室配备了4台AKTA avant层析系统,1台Merck Cogent μScale超滤系统,实验室各类规格的层析柱及浊度仪、微量紫外分光光度计等检测设备,能够为客户提供不同阶段样品制备和纯化工艺开发等服务。


服务范围

1、服务案例1

1.1、背景

双抗项目工艺开发

1.2、挑战

项目Timeline紧张,且表达后蛋白片段及聚体含量较高

1.3、解决方案/结果

①采用三步层析进行工艺开发,使用复合模式填料进行杂质去除

②工艺确认结果:在原液SEC纯度98%以上,nrCE纯度96%以上情况下,下游总回收率约73%,目的分子有效收滤可达到80%。

2、服务案例2

2.1、背景

临床二期项目后期工艺优化

2.2、挑战

保证产品质量保持一致情况下替换层析介质,同时保证工艺表现的稳健性

2.3、解决方案/结果

梳理历史工艺开发报告,确定后期工艺优化主要方向

使用国产填料替换进口填料,优化后各工艺步骤收率及产品质量与原工艺一致,填料可降低约40%,大大降低生产CoGs。