分析开发团队具备针对不同类型生物大分子的方法开发经验，团队成员全部为本科以上学历，其中硕博占比70%以上，拥有平均8年以上相关工作经验。

方法开发部门拥有配套的生物大分子检测平台，配有包括高分辨质谱、PA800、Maurice、Gator等在内的多台分析仪器，支持生物学活性、细胞活性、理化、表征、残留等的质量分析检测，累计支持了近十个项目的CMC检测和质量监控，涉及中美澳等多国的IND申报。

服务案例1

1.1、背景

项目电荷异质性（CEX）方法耐用性不好：不同批次色谱柱检测结果差异较大

1.2、挑战

原方法为盐梯度方法，可优化空间很小

1.3、解决方案和结果

将电荷异质性（CEX）方法更换为pH梯度方法，提高了酸、主、碱峰的分离度，解决了方法耐用性不好的问题。

服务案例2

2.1、背景

项目长期稳定性样品吐温含量异常，怀疑是样品储存过程中吐温发生降解，需进行MS确认

2.2、挑战

由于吐温为多聚物且降解途径较多（酶解、氧化、水解等），需针对每种可能降解途径单独建立LC-MS分析方法和MS数据库。

2.3、解决方案和结果

采用项目参比品模拟酶解、氧化、水解三种降解途径，并分布建立相关LC-MS分析方法和MS数据库；最终发现参比品氧化途径下吐温的变化与

长期稳定性样品中吐温的变化一致。

如下图LC-MS结果显示，相较于参比品，长期稳定性样品的吐温多了3种氧化产物。