上游工艺开发团队具备针对不同类型生物大分子的开发经验，每年可承接5个以上工艺开发（包括后期工艺优化）及2个以上工艺表征项目，团队成员均为硕士或以上学历，平均从事上游相关工作5年以上，累计超过20个项目的工艺开发及表征经验。

上游工艺开发实验室配备了20台Sartoris 2L&10L生物反应器，支持补料分批及N-1强化工艺等多种培养模式的工艺开发，拥有Vi-cell XR、西门子血气分析、高通量渗透压仪以及 Cedex Bio 生化分析仪等各种先进的过程分析设备，能够为客户提供不同阶段样品制备及工艺开发等服务。

服务范围

1、服务案例1

1.1、背景

Timeline紧急的双抗分子工艺开发

1.2、挑战

CLD团队启动克隆稳定性评估至客户要求的200L毒理批原液交付仅剩三个月时间

1.3、解决方案/结果

CCPD团队前期用minipool进行两轮工艺开发

选择top5 克隆进行工艺优化，降低因细胞株稳定性结果未出，终克隆的不确定带来项目delay的风险

①根据PDL30预稳定性评估数据，结合历史项目经验，成功挑选出最优克隆（稳定性、产量、质量及可放大性）进行工艺锁定

②分阶段技术转移，10L工艺锁定与200L 生产种子复苏无缝衔接

③如期完成毒理批生产交付，200L放大生产结果与小试工艺表现高度一致，产量＞4.5 g/L，纯度＞95%

2、服务案例2

2.1、背景

临床二期项目后期工艺优化

2.2、挑战

保证产品质量保持一致情况下尽可能提升表达量/

2.3、解决方案/结果

梳理历史工艺开发报告，确定后期工艺优化主要方向

优化后表达量达到4.7g/L,原工艺2.7g/L，提升约80%，且产品质量与原工艺保持一致