泰楚生物药代动力学研究平台包括以下服务服务:
Ø 吸收、分布、代谢、排泄
Ø 小分子药物分析和药代平台
Ø 大分子药物分析和药代平台
一、生物分析平台
泰楚生物分析实验室符合国际良好实验室规范(GLP),为全球市场提供全面、专业的临床前阶段分析服务。涵盖药代动力学(PK)、毒代动力学(TK)、抗药抗体(ADA)、中和抗体(NAb)、生物标志物(Biomarker)和细胞因子(cytokines)等检测服务。
1、小分子生物分析服务范围及能力:
LC/MS-MS定量分析方法开发、方法转移、验证以及样品分析。
服务类型:
Ø 体外DMPK研究
Ø 体内PK/TK研究
Ø 组织分布研究
2、大分子生物分析服务范围及能力:
生物分析方法开发、转移、验证以及样品分析。
服务类型:
Ø 提供PK/TK、ADA、Nab、Biomarker、cytokines等分析服务。
Ø 提供基于风险的免疫原性分析方案,具备开发LBA、CLBA及Cell-Based等平台能力。
Ø 提供免疫毒性分析, 体内/体外细胞因子检测、TDAR试验等。
3、生物分析实验室技术平台主要设备及软件:
Ø ELISA技术:MD多功能酶标仪
Ø ECL技术:MSD电化学发光分析仪
Ø 定量PCR技术:Roche qPCR仪
Ø 流式细胞技术:流式细胞仪
Ø LC/MS-MS技术:液质联用分析仪
Ø 信息管理系统:Watson LIMS 7.7