药代动力学研究
药代动力学研究

泰楚生物药代动力学研究平台包括以下服务服务:

Ø 吸收、分布、代谢、排泄

Ø 小分子药物分析和药代平台

Ø 大分子药物分析和药代平台

 

一、生物分析平台

 

泰楚生物分析实验室符合国际良好实验室规范(GLP),为全球市场提供全面、专业的临床前阶段分析服务。涵盖药代动力学(PK)、毒代动力学(TK)、抗药抗体(ADA)、中和抗体(NAb)、生物标志物(Biomarker)和细胞因子(cytokines)等检测服务。

 

  1、小分子生物分析服务范围及能力

   LC/MS-MS定量分析方法开发、方法转移、验证以及样品分析。

 

 服务类型

Ø 体外DMPK研究

Ø 体内PK/TK研究

Ø 组织分布研究

 

  2、大分子生物分析服务范围及能力

        生物分析方法开发、转移、验证以及样品分析。

 

 服务类型

Ø 提供PK/TK、ADA、Nab、Biomarker、cytokines等分析服务。

Ø 提供基于风险的免疫原性分析方案,具备开发LBA、CLBA及Cell-Based等平台能力。

Ø 提供免疫毒性分析, 体内/体外细胞因子检测、TDAR试验等。

 

  3、生物分析实验室技术平台主要设备及软件:

Ø ELISA技术:MD多功能酶标仪

Ø ECL技术:MSD电化学发光分析仪

Ø 定量PCR技术:Roche qPCR仪

Ø 流式细胞技术:流式细胞仪

Ø LC/MS-MS技术:液质联用分析仪

Ø 信息管理系统:Watson LIMS 7.7