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生物分析平台
泰楚生物分析实验室符合国际良好实验室规范(GLP),为全球市场提供全面、专业的临床前阶段分析服务。涵盖药代动力学(PK),毒代动力学(TK),抗药抗体(ADA),中和抗体(NAb),生物标志物(Biomarker)和细胞因子(cytokines)等检测服务。
1、小分子生物分析服务范围及能力:
LC/MS-MS定量分析方法开发、方法转移、验证以及样品分析。
服务类型:
体外DMPK研究
体内PK/TK研究
组织分布研究
2、大分子生物分析服务范围及能力:
生物分析方法开发、转移、验证以及样品分析。
服务类型:
提供PK/TK、ADA、Nab、Biomarker、cytokines等分析服务。
提供基于风险的免疫原性分析方案,具备开发LBA、CLBA及Cell-Based等平台能力。
提供免疫毒性分析, 体内/体外细胞因子检测、TDAR试验等。
3、生物分析实验室技术平台主要设备及软件:
ELISA技术:MD多功能酶标仪
ECL技术:MSD电化学发光分析仪
定量PCR技术:Roche qPCR仪
流式细胞技术:流式细胞仪
LC/MS-MS技术:液质联用分析仪
信息管理系统:Watson LIMS 7.7